Circadin® (melatonina de liberación prolongada) es el primero de una nueva clase de fármacos para el insomnio, activadores de receptores de melatonina, aprobado por las autoridades reguladoras de medicamentos. Circadin® ha sido usado en múltiples ensayos clínicos, mostrando eficacia estadísticamente significativa y clínicamente relevante sobre los parámetros del insomnio.
Los suplementos dietéticos con melatonina y las preparaciones farmacéuticas con melatonina no son considerados especialidades farmacéuticas; estos productos no están regulados por las autoridades sanitarias y no han sido adecuadamente probados en estudios clínicos controlados, su seguridad no ha sido comprobada y el consumidor no tiene garantías de su calidad.
Circadin® es una formulación de liberación prolongada con un perfil de secreción único que imita la secreción fisiológica y el perfil de melatonina, permitiendo el mantenimiento de la arquitectura natural del sueño. Los suplementos dietéticos con melatonina y las preparaciones farmacéuticas con melatonina son productos de liberación inmediata y no han probado ser eficaces y seguros en el insomnio.
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