¿Cuáles son los riesgos asociados al uso de Circadin®?

Circadin.com Marzo 26, 2015

Es importante tener en cuenta que los efectos adversos siempre son reportados, independientemente de si existe una relación causal con el tratamiento. Durante el programa de desarrollo clínico, que incluyó estudios abiertos a largo plazo, los pacientes fueron tratados durante más tiempo con Circadin® que con placebo. Debido a esto, las tasas de efectos adversos han sido medidos en los pacientes durante semanas, para permitir comparaciones directas entre Circadin® y placebo. Según el índice de pacientes con efectos adversos por cada 100 pacientes-semanas en ensayos clínicos, la tasa de efectos adversos fue inferior en pacientes tratados con Circadin® en comparación con los que recibieron placebo (3,17 con Circadin® en comparación con 8,21 con placebo)1. Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea, faringitis, dolor de espalda y astenia, clasificados como comunes por la definición MedDRA (es decir, con una frecuencia = 1/100 a < 1/10)1, en los grupos tratados con Circadin® y con placebo12. Es curioso que un tratamiento activo genere una menor tasa de efectos secundarios en comparación con el placebo, pero podría explicarse considerando que el insomnio no tratado (grupo placebo) se asocia a muchos ‘efectos adversos’.

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    • Dr. Zach Pearl

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